1.5小时一“芯”锁定6种呼吸道病毒 华西医院牵头研发新冠检测芯片获批上市

由我校华西医院牵头研制的新冠肺炎病毒检测芯片正式获得国家药品监督管理局（NMPA）应急医疗器械审批。这一成果标志着我国在呼吸道病原体快速多重检测领域取得重要突破，为常态化疫情防控与呼吸道传染病精准诊疗提供了新的技术手段。北迎科技作为参与单位，共同见证了这一产学研协同创新的重要里程碑。

传统核酸检测通常采用实时荧光定量PCR技术，单次检测一般只能覆盖1—2种目标病原体，若需排查多种呼吸道病毒，往往需要分多管、多批次进行，耗时较长、流程复杂。此次获批的检测芯片采用微流控芯片技术路线，将核酸提取、扩增与检测环节集成于一张芯片之上，可在1.5小时内一次性完成对6种呼吸道病毒的联合检测，其中包括新冠病毒。相比常规单靶标检测，该芯片显著提升了检测通量和效率，尤其适用于发热门诊、急诊以及呼吸道感染高发季节的快速筛查场景。

从技术特点看，该检测芯片的核心优势体现在三个方面：一是“快”，全流程压缩至1.5小时，缩短了患者等候时间与临床决策周期；二是“多”，单次检测同步覆盖6种呼吸道病毒，有助于鉴别诊断、减少漏检；三是“集成”，芯片化设计降低了对实验室分散设备和人工操作的依赖，提升了检测流程的标准化与可重复性。在疫情防控最需要快速分流、精准识别的阶段，这类多重快速检测产品具有明确的临床价值与公共卫生意义。

值得关注的是，该产品通过国家药监局应急医疗器械审批，意味着其在安全性、有效性方面经过了严格的审评程序，具备进入临床使用的资质。应急审批通道的启用，体现了监管部门在应对重大公共卫生需求时“程序不减、标准不降”的原则，也为创新医疗器械加快落地提供了制度保障。对我校而言，这是华西医院牵头整合临床资源、工程技术与产业力量协同攻关的又一标志性成果，体现了“医工结合、产学研用”一体化创新路径的实效。北迎科技在参与过程中，为芯片的工程化与产业化推进提供了技术支撑，彰显了企业在新发传染病检测赛道上的责任担当。

从应用前景来看，呼吸道病毒多重快速检测芯片的价值不仅限于新冠疫情防控。流感、呼吸道合胞病毒、腺病毒等病原体常年交替流行，临床症状高度相似，快速明确病原体类型对指导抗病毒用药、避免抗生素滥用、控制院内传播均具有重要意义。随着检测芯片走向临床普及，其有望成为发热门诊和基层医疗机构的常规检测工具，推动呼吸道感染诊疗向“早识别、早分流、早治疗”迈进。

任何新技术从获批走向广泛应用，仍需经过临床性能的持续验证、操作规范的建立以及检测成本的优化。期待华西医院团队与北迎科技等合作方继续深化研究，在更多病原体组合、更短检测时间、更友好操作体验等方向持续迭代，为我国呼吸道传染病防控体系补上“快速多重检测”的关键一环。此次获批既是对研发团队多年攻关的肯定，也为后续更多原创检测技术走向临床树立了信心。